•سيتم نشر ملخص نتائج الدراسة على الانترنت تحت قاعدة بيانات التجارب السريرية الأوروبية(Eudra-CT)   تحت الرقم  2014-001562-97

رأس الخيمة، 28 أبريل 2015 – أعلنت جلفار اليوم عن نجاح المرحلة الأولى للدراسات السريرية التي أظهرت تشابه الأنسولين البشري المنتج في جلفار كبديل حيوي مقارنة مع مستحضر  Eli Lilly HUMINSULINالمرخص من الاتحاد الأوروبي.

وأظهر تجميع دراسات المقارنة غير السريريه والسريريه  بين أنسولين جلفارمعالم منتج Huminsulin التشابه الحيوي بينهما مبينة ومؤكدة على التكافؤ البيولوجي والكيميائي. وقد أكدت الدراسه السريريه على تكافؤ الخواص الحركيه والديناميكيه الدوائية  للمستحضرين.

وبمناسبة هذا الإنجاز، قال الدكتور أيمن ساحلي، الرئيس التنفيذي لشركةجلفار: "لقد أجريت هذه الدراسه بعد الموافقة عليها من قبل الهيئه الالمانية للدواء BfArM، وبهذا أصبحت جلفار أول شركة في الشرق الأوسط تحصل على موافقة اجراء الدراسات السريريه في الاتحاد الاروربي تحت إطار التشريعات والقوانين للبدائل الحيوية المتبعه في الاتحاد الاروبي والمنبثقة عن وكالة الادوية الأوروبية EMA."

وأضاف ساحلي: "يمكن للبدائل الحيوية ذات الجودة العالية أن تلعب دورا هاما في توسيع نطاق الوصول إلى الادوية البيولوجية. ولقد حققنا بالفعل نجاحات في قطاع البدائل الحيوية بإنتاجا لأنسولين الكافي للمنطقة بتكلفة معقولة من خلال استثمارنا في جلفارللسكري والذي يعتبر المصنع الحادي عشر في شركة جلفارلتصنيع وتسويق مستحضرات علاج مرض السكري، بما في ذلك 1500 كغم من بلورات الأنسولين البشري. وبناءاعلى نجاحنا في تطويروتسويق البدائل الحيوية، فنحن ملتزمون بتوفيرهذه المنتجات بأسعار معقولة للمرضى في بلدان مجلس التعاون الخليجي والشرق الاوسط وشمال افريقيا، مما يساهم في دعم وتطوير جودة الرعايه الصحيه في البلدان العربية."

روابط:

الشارقة 24 - جلفار نجاح المرحلة الأولى من "تجارب الأنسولين" السريرية

وكالة أنباء الإمارات - جلفار تنهي بنجاح المرحلة الأولى من التجارب السريرية لمستحضراتها من الأنسولين